Para ser efectivos, las encuestas deben tener un propósito claro desde el principio. Es necesario que haya un plan coherente que sustenta su encuesta si es para recuperar el tipo de datos sobre los que puede actuar. Recuerde el punto que acabamos de discutir: podría terminar fácilmente con un diluvio de datos que luego descubre que no puede hacer un uso efectivo.
Si esto le sucede, probablemente sea una indicación de que su encuesta en sí misma sea defectuosa. Evitar este problema es cuestión de hacer las preguntas correctas para que sus encuestados le brinden el tipo de información que necesita.
Antes de enviar su encuesta, tómese el tiempo para planificarla cuidadosamente. Primero, considere cuál es su enfoque. ¿Qué espera lograr y qué información está buscando obtener de los encuestados para alcanzar su objetivo?
Luego, una vez que tenga eso en mente, comience a elaborar sus preguntas. Deben proporcionar a su equipo el tipo de detalles que probablemente les resulte útil, por lo que deben estar redactados con la mayor precisión posible. Esto debería ayudar a minimizar la información no deseada, un problema perenne que puede distorsionar o confundir los hallazgos de la encuesta.
Después de nuestro punto anterior sobre el potencial para que los datos de la encuesta sean abrumadores, también debe pensar en cómo presentar esos datos una vez que los tiene. Sus empleados no tienen tiempo para examinar las resmas de datos sin procesar para encontrar información que pueda ayudarlos. Su informe de resultados, por lo tanto, debe hacer esta parte del trabajo por ellos. Debe organizar y presentar la información que sea más relevante para sus empleados de una manera que les ayude a eliminar las ideas que necesiten de ella.
Segmentar los resultados es una muy buena manera de presentarlos para que las personas puedan ver solo la información más relevante para ellos. Proporciona una vista más granular, lo que permite a su equipo obtener información en profundidad de los datos de la encuesta que ha reunido. Eso es sin obligarlos a profundizar en todos los datos por sí mismos, un proceso que lleva mucho tiempo y para el cual sus ocupados colegas probablemente no tienen tiempo.
¿Cómo se debe presentar un informe de resultados?
Los pasos en esta página describen el proceso general de enviar resultados del estudio. Si desea instrucciones paso a paso para ingresar la información de resultados en el PRS, consulte los tutoriales guiados de PRS. Los tutoriales incluyen una guía de descripción general rápida llamada Ingresar resultados iniciales y cargar documentos de estudio que resuman brevemente cómo usar los tutoriales para admitir los resultados del estudio. [Requiere un navegador que admite HTML5.]
- Consulte las definiciones de elementos de datos de resultados
y el
Sección de información científica anterior
para descripciones y ejemplos de la información que se enviará. ClinicalTrials.gov requieren algunos elementos de datos, mientras que otros son opcionales para ClinicalTrials.gov, pero puede ser requerido por la FDAAA 801. Se alienta a los usuarios a proporcionar todos los elementos de datos para proporcionar una descripción completa de los resultados del estudio. - Para recuperar las contraseñas olvidadas para las cuentas PRS existentes, haga clic en el enlace de contraseña olvidada en el
Página de inicio de sesión de PRS. - Asegúrese de que la información en la sección del protocolo esté actualizada antes de comenzar la sección de resultados (por ejemplo, el estado de reclutamiento general, la fecha de inicio del estudio, las fechas de finalización primaria y del estudio, la inscripción real e información de intervención de brazos e intervención).
- Comenzar el envío de resultados después de que se haya publicado el registro actualizado en clinicTrials.gov.
- Para obtener ayuda básica con el uso de PRS, revise la guía de inicio rápido que se encuentra en la sección de ayuda del menú principal de PRS. Hay instrucciones más detalladas disponibles en la Guía del usuario de PRS, que también se encuentran en el menú principal PRS.
- Consulte las listas de verificación de preparación de datos de resultados y las plantillas de resultados simples para cada módulo, enumerados en el
Sección de información científica anterior,
Para los datos que necesitará y una vista de los elementos de datos en formato tabular. - Verifique en PRS que se lance el estado de registro.
El registro no será procesado por ClinicalTrials.gov a menos que se libere.
Solo la parte responsable o un administrador de cuentas PRS pueden divulgar el registro.
Un miembro del personal ClinicalTrials.gov revisará el registro del estudio después de que se publique (presentado) y antes de que se publique en ClinicalTrials.gov. Esta revisión se centrará en la validez aparente (cuando sea posible), entradas significativas, lógica y consistencia interna, y formato. Es posible que se le solicite aclarar elementos o hacer correcciones al protocolo y/o las secciones de resultados del registro antes de que se publique el registro del estudio. Tenga en cuenta que el proceso de revisión puede demorar hasta 30 días. Asegurarse de que el registro sea consistente con el
ClinicalTrials.gov Criterios de revisión del protocolo (PDF)
y el
ClinicalTrials.gov REVISIÓN CRITERIOS (PDF)
Antes de lanzar, acelerará su publicación en el sitio.
Después de que los resultados enviados sean aceptados por el personal de revisión, la sección de resultados se mostrará con la sección de protocolo registrada correspondiente en diferentes pestañas en un solo registro de estudio en ClinicalTrials.gov.
Después de que se haya publicado inicialmente la sección de resultados, el registro puede actualizarse y editarse en cualquier momento. La versión más reciente de un registro de estudio se muestra en ClinicalTrials.gov. Un historial de cambios realizados en un registro de estudio está disponible en el sitio de Archivo ClinicalTrials.gov. Deberá hacer clic en el enlace del historial de cambios cerca de la parte inferior de la vista de texto completo para ver las versiones archivadas.
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