Puede registrarse en línea o llenando y enviando un formulario por correo.
- Haga clic aquí para registrarse en línea. El pago debe realizarse con tarjeta de crédito/débito o ACH (cheque electrónico). Se puede imprimir un certificado de registro tan pronto como se verifique el pago (normalmente inmediatamente si es por tarjeta de crédito/débito, en uno o dos días si es por ACH). Puede registrarse para cualquiera de los períodos de registro permitidos. Puede modificar su registro actual (necesario si cambia el nombre o la dirección de su empresa). Puede buscar el historial de registro de una empresa utilizando la opción «Búsqueda de la empresa».
Para obtener instrucciones específicas para registrarse en línea, haga clic en «Detalles de registro en línea» en enlaces relacionados a la derecha de esta página.
- Haga clic aquí para registrarse en línea. El pago debe realizarse con tarjeta de crédito/débito o ACH (cheque electrónico). Se puede imprimir un certificado de registro tan pronto como se verifique el pago (normalmente inmediatamente si es por tarjeta de crédito/débito, en uno o dos días si es por ACH). Puede registrarse para cualquiera de los períodos de registro permitidos. Puede modificar su registro actual (necesario si cambia el nombre o la dirección de su empresa). Puede buscar el historial de registro de una empresa utilizando la opción «Búsqueda de la empresa».
Se emitirá un certificado de registro de materiales peligrosos para cada solicitud completa. El certificado contiene el número de registro asignado, el año de registro o el período de varios años cubierto por el registro, la fecha en que se emitió o volvió a emitir la copia en particular, y la fecha de vencimiento. Tenga en cuenta que los registros cubren el período entre el 1 de julio del primero de los «Año (s) de registro» en el certificado hasta el 30 de junio de los segundos de esos años. Los primeros seis caracteres del número de registro representan la fecha en que la aplicación se procesó como MMDDYY. Los certificados emitidos después del 1 de mayo de 2012 también mostrarán una identificación de la empresa HM. Las búsquedas de la compañía en el servicio de registro en línea y a través de la «búsqueda de registro de la empresa» se pueden realizar a través de esta identificación de la empresa HM.
¿Cómo registrar y haz la información de un tema?
Los pasos en esta página describen el proceso general de registro de estudios. Si desea instrucciones paso a paso para ingresar información de registro en el PRS, consulte los tutoriales guiados de PRS. Los tutoriales incluyen una guía de descripción general llamada ingresar a un nuevo registro que resume brevemente cómo usar los tutoriales para admitir el registro de un estudio. [Requiere un navegador que admite HTML5.]
- Determine quién es responsable de registrar el estudio clínico y qué cuenta del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS) debe usarse.
- Consulte las definiciones de elementos de datos de registro del protocolo para descripciones y ejemplos de la información que se enviará. ClinicalTrials.gov requieren algunos elementos de datos, mientras que otros son opcionales para ClinicalTrials.gov, pero el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas u otras organizaciones puede ser requerido por el Comité Internacional de Revistas Médicas. Se alienta a los usuarios que envíen todos los elementos de datos para proporcionar una descripción completa del estudio.
- Consulte la plantilla de registro de protocolo de estudio intervencionista para un resumen formateado de los elementos de datos de estudio intervencionistas relevantes para cada módulo de registro. La plantilla está destinada a ayudar a los investigadores a comprender y recopilar los datos necesarios para completar cada módulo de registro.
- Inicie sesión en PRS.
- Para recuperar las contraseñas olvidadas para las cuentas PRS existentes, haga clic en el enlace de contraseña olvidada en el
LinkTopRslogin (). - Ingrese los elementos de datos requeridos y opcionales.
- Para obtener ayuda básica con el uso de PRS, revise la guía de inicio rápido que se encuentra en la sección de ayuda del menú principal de PRS. Hay instrucciones más detalladas disponibles en la Guía del usuario de PRS, que también se encuentran en el menú principal PRS.
- Verifique en PRS que se lance el estado de registro.
El registro no será procesado por ClinicalTrials.gov a menos que se libere.
Solo la parte responsable o un administrador de cuentas PRS pueden divulgar el registro.
El tipo de estudio observacional
(Consulte el elemento de datos de tipo de estudio en clinicaltrials.gov)
Se puede utilizar para registrar estudios de seres humanos en los que se evalúan los resultados biomédicos y/o de salud en grupos predefinidos de individuos, pero el investigador no asigna intervenciones específicas a los participantes del estudio. Esto proporcionará acceso al
Elementos de datos de diseño de estudio de observación en clinicaltrials.gov,
incluyendo modelo de estudio observacional, perspectiva de tiempo e información de bioespecímenes.
¿Qué formas para seleccionar organizar y registrar información existen?
Tabla de contenido y páginas preliminares: esta sección del Registro Federal contiene una lista alfabética integral por nombre de la agencia de todos los documentos en el tema. Según cada agencia, los documentos se organizan mediante clasificación: reglas, reglas propuestas o avisos. Cada entrada incluye el número de página donde comienza el documento y una breve descripción del documento.
Si los documentos presidenciales aparecen en el Registro Federal, se enumeran en orden alfabética en el contenido bajo el título «Documentos presidenciales». Aparecer al final del contenido hay una lista de piezas separadas publicadas en el número, si corresponde. Los documentos que aparecen en la parte separada también se enumeran bajo la agencia en la tabla de contenido.
También aparece en las páginas preliminares (sección de contenido) del Registro Federal de cada día hay una lista de las partes CFR afectadas en este tema. Según cada título de CFR, las partes afectadas por las reglas y las reglas propuestas en el tema se enumeran junto con los números de página donde comienzan los documentos relevantes.
La sección de AIDS del lector del Registro Federal está diseñada para ayudar al lector a encontrar información específica en el Sistema del Registro Federal, como se distingue de las ayudas de hallazgo en las páginas preliminares (sección de contenido) que están más orientadas a un tema particular del Registro Federal.
Sección de reglas y reglamentos: esta sección del Registro Federal contiene reglas y reglamentos finales: documentos reglamentarios que tienen aplicabilidad general y efecto legal. La mayoría de las reglas están clave y codifican en el Código de Regulaciones Federales (CFR). Un documento que modifica el texto debe incluir los cambios en el CFR y indicar la fecha de vigencia para cualquier cambio.
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