Estudio observacional descriptivo de la efectividad de un nuevo fármaco para la osteoporosis

Por lo general, se usan generalmente para delinear el fenómeno observado, sin un análisis real de las variables analizadas, que se llevarán a cabo más adelante con otros tipos de estudio ad hoc.

También definido como estudios ecológicos, resalte la frecuencia y distribución de eventos de salud en poblaciones o en grupos de individuos, proporcionan información sobre factores de riesgo y posibles correlaciones con la enfermedad (investigación epidemiológica).

Se trata de tomar una fotografía del fenómeno, sin explicarla más tarde. Son estudios útiles para caracterizar un problema y sus factores de riesgo, para evaluar la prevalencia e incidencia de patologías y, por lo general, proporcionar inspiración y hacer antecedentes a estudios más rigurosos.

El objetivo de estos estudios, a diferencia de los estudios de observación analíticos, en los que los datos recopilados se analizan estrictamente con el uso del análisis estadístico, es realizar un análisis de los datos relacionados con enfermedades y factores de riesgo, muestra la distribución de enfermedades en el tiempo, el espacio y Características individuales, calcule las tasas de mortalidad e hipotetizan las correlaciones entre la enfermedad y los factores de riesgo. La fuente de los datos para este tipo de estudio son las estadísticas actuales, los registros de las patologías, las tarjetas de muerte y alta, la notificación de enfermedades infecciosas. Son estudios con costos muy bajos, fácilmente implementados, con datos accesibles y clasificados con métodos estandarizados.

¿Cuando un estudio es descriptivo?

El estudio longitudinal tiene lugar durante un período de tiempo determinado. Por lo tanto, permite estudiar la evolución de un fenómeno o la aparición de nuevos casos de enfermedad durante un período dado (casos incidentes). El estudio longitudinal permite el estudio de un solo caso, una serie de casos o una población. El estudio descriptivo de las cohortes longitudinales es el modelo de estudio ideal en epidemiología.

El estudio de cohorte longitudinal es prospectivo si la exposición medida coincide con el inicio del estudio. Es retrospectivo si el estudio se basa en individuos cuya exposición a un evento en el pasado es conocida y es posible establecer una relación entre el evento y el estado de salud de la población pero tardía.(Ejemplo: el desarrollo de cánceres en personas expuestas a la explosión de Chernobyl)

El estudio de tendencia se caracteriza por la repetición de estudios transversales al menos tres veces espaciados con el tiempo con las mismas poblaciones. Permite evaluar la frecuencia y distribución de un fenómeno, la medición de la frecuencia de un evento y evaluar su evolución a lo largo del tiempo. El estudio de tendencias es útil para estudiar la evolución de un problema de salud relacionado con intervenciones como un programa de vacunación. Un estudio de tendencia con mayor frecuencia tiene como objetivo medir uno o más de los siguientes tres efectos:

  • Efecto de la edad: la frecuencia de la enfermedad varía con la edad de los individuos, independientemente del año de nacimiento y el período estudiado.
  • Efecto del período: la frecuencia de la enfermedad varía con el tiempo, independientemente de la edad y el año de nacimiento.
  • Efecto de cohorte: la frecuencia de la enfermedad varía según el año de nacimiento de los participantes, independientemente de la edad y el período estudiado

El estudio ecológico permite recopilar información sobre un grupo de individuos y no sobre personas, ya que la unidad de observación es un grupo de personas (ex: una ciudad). Los datos obtenidos toman la forma de un indicador de grupo. El estudio ecológico es útil para proponer hipótesis con respecto a la apariencia de un problema de salud. En ningún caso permite probar un vínculo causal entre la exposición y la enfermedad, pero puede proporcionar vías de investigación para estudios etiológicos.

Ejemplo: El estudio del impacto de la adición de flúor en el agua de una ciudad para el desarrollo de problemas dentales versus el uso de agua desagradable

¿Cómo saber si un estudio es descriptivo?

La investigación descriptiva es un tipo de investigación que se utiliza para describir las características de una población. Recopila datos que se utilizan para responder una amplia gama de qué, cuándo y cómo las preguntas relacionadas con una población o grupo en particular. Por ejemplo, los estudios descriptivos pueden usarse para responder preguntas como: ¿Qué porcentaje de maestros de Head Start tienen una licenciatura o superior? ¿Cuál es la capacidad de lectura promedio de los niños de 5 años cuando ingresan por primera vez al jardín de infantes? ¿Qué tipo de actividades matemáticas se utilizan en los programas de la primera infancia? ¿Cuándo los niños reciben por primera vez el cuidado infantil regular de alguien que no sea sus padres? ¿Cuándo se diagnostican los niños con discapacidades del desarrollo y cuándo reciben servicios por primera vez? ¿Qué factores consideran los programas al tomar decisiones sobre el tipo de evaluaciones que se utilizarán para evaluar las habilidades de los niños en sus programas? ¿Cómo cambian los tipos de servicios que los niños reciben de su programa de la primera infancia a medida que envejecen los niños?

La investigación descriptiva no responde preguntas sobre por qué ocurre un cierto fenómeno o cuáles son las causas. Las respuestas a tales preguntas se obtienen mejor de estudios aleatorios y cuasi-experimentales. Sin embargo, los datos de estudios descriptivos pueden usarse para examinar las relaciones (correlaciones) entre las variables. Si bien los hallazgos de los análisis correlacionales no son evidencia de causalidad, pueden ayudar a distinguir variables que pueden ser importantes para explicar un fenómeno de las que no lo son. Por lo tanto, la investigación descriptiva a menudo se usa para generar hipótesis que deben probarse utilizando diseños más rigurosos.

Se puede usar una variedad de métodos de recopilación de datos solos o en combinación para responder los tipos de preguntas que guían la investigación descriptiva. Algunos de los métodos más comunes incluyen encuestas, entrevistas, observaciones, estudios de casos y carteras. Los datos recopilados a través de estos métodos pueden ser cuantitativos o cualitativos. Los datos cuantitativos generalmente se analizan y presentan utilizando estadísticas descriptivas. Utilizando datos cuantitativos, los investigadores pueden describir las características de una muestra o población en términos de porcentajes (por ejemplo, porcentaje de población que pertenecen a diferentes grupos raciales/étnicos, porcentaje de familias de bajos ingresos que reciben diferentes servicios gubernamentales) o promedios (por ejemplo, Ingresos familiares promedio, puntajes promedio de lectura, matemáticas y evaluaciones de idiomas). Los datos cuantitativos, como los datos narrativos recopilados como parte de un estudio de caso, pueden usarse para organizar, clasificar y usarse para identificar patrones de comportamientos, actitudes y otras características de los grupos.

¿Cómo saber si un estudio es descriptivo o analitico?

Se espera que los académicos en todos los niveles escriban. Las personas que no son estudiantes o académicos a menudo se dedican a escribir para el trabajo, o para comunicarse con amigos, familiares y extraños a través del correo electrónico, los mensajes de texto y las redes sociales. La academia reconoce dos tipos principales de escritura, escritura descriptiva y escritura analítica, que también se usan en situaciones no académicas. Como es de esperar, la escritura descriptiva se centra en descripciones claras de hechos o cosas que han sucedido, mientras que la escritura analítica proporciona un análisis adicional.

La escritura descriptiva es el tipo de escritura académica más directa. Proporciona información precisa sobre «quién», «qué», «dónde» y «cuándo». Ejemplos de escritura descriptiva incluyen:

  • Resumir un artículo (sin ofrecer una visión adicional)
  • Declarando los resultados de un experimento (sin analizar las implicaciones)
  • Los artículos de opinión sobre las posibles consecuencias de los eventos de interés periodístico y los pasos que deben tomarse en respuesta.

A veces se les pide a los estudiantes y estudiantes universitarios de secundaria que escriban analíticamente para «estirar su pensamiento». Los posibles temas podrían incluir «¿Se podría evitar la Segunda Guerra Mundial?» y «¿Cómo puede la tecnología CRISPR-CAS9 mejorar la salud humana?». El valor de cualquier análisis de este tipo depende completamente de la capacidad del escritor para comprender y explicar claramente la información relevante, que se explicaría a través de la escritura descriptiva. Para los estudiantes graduados e investigadores profesionales, la calidad de su trabajo se basa al menos parcialmente en la calidad de su análisis.

La siguiente tabla del Manual de Habilidades de Estudio de Stella Cottrell (2013, 4ª edición, Palgrave Macmillan, página 198) se usa comúnmente para resumir las diferencias entre la escritura descriptiva y la escritura analítica.

¿Cómo se realiza un estudio observacional?

Un estudio observacional utiliza datos de muestra para encontrar correlaciones en situaciones en las que los investigadores no controlan el tratamiento, o variable independiente, que se relaciona con la pregunta de investigación primaria. La definición de un estudio observacional depende de la noción de que los investigadores solo observan sujetos y no los asignan a los grupos de control y tratamiento. Esa es la diferencia clave entre un estudio observacional frente al experimento. Estos estudios también se conocen como cuasi-experimentos.

Los verdaderos experimentos asignan sujetos a los grupos experimentales donde los investigadores pueden manipular las condiciones. Desafortunadamente, la asignación aleatoria no siempre es posible. Para estos casos, puede realizar un estudio observacional.

En esta publicación, aprenda sobre los tipos de estudios de observación, por qué son susceptibles a variables de confusión y cómo se comparan con los experimentos. Cerraré esta publicación revisando un estudio observacional publicado sobre el uso de suplementos de vitaminas.

En un estudio observacional, los investigadores solo observan a los sujetos y no interfieren ni intentan influir en los resultados. En otras palabras, los investigadores no controlan los tratamientos ni asignan sujetos a grupos experimentales. En cambio, observan y miden variables de interés y buscan relaciones entre ellas. Por lo general, los investigadores realizan estudios de observación cuando es difícil, imposible o poco ético asignar participantes del estudio a los grupos experimentales al azar. Si no puede asignar al azar sujetos a los grupos de tratamiento y control, entonces observa a los sujetos en sus estados autoseleccionados.

Los experimentos aleatorios proporcionan mejores resultados que los estudios de observación. En consecuencia, siempre debe usar un experimento aleatorizado siempre que sea posible. Sin embargo, si la aleatorización no es posible, la ciencia no debe detenerse. Después de todo, todavía queremos aprender cosas, descubrir relaciones y hacer descubrimientos. Para estos casos, los estudios de observación son una buena alternativa a un verdadero experimento. Comparemos las diferencias entre un estudio observacional frente a un experimento.

¿Qué caracteriza a un estudio observacional?

Resumen. Los registros de salud y los estudios de observación son entidades completamente diferentes, y aunque los registros a menudo se conciben como estudios de observación de cohortes, o proporcionan datos necesarios para estudios de cohorte o casos y controles, esto no siempre es cierto: muchos registros tienen propósitos específicos que involucran requisitos metodológicos completamente diferentes de los de un estudio de observación. Por supuesto, si un registro se concibe con el objetivo de realizar un estudio de observación, esto determinará sus métodos. También es necesario subrayar la diferencia entre un registro y la recopilación y análisis de datos de salud de rutina: un registro puede solicitar la recopilación de datos de diferentes fuentes administrativas, o la recopilación de datos ad hoc, no disponibles en otro lugar, y debe garantizar la integridad de la integridad y la calidad de la información que contiene. Se ha sugerido repetidamente que los enormes archivos de información de salud que se acumulan en todos los sistemas de salud de atención médica deben explotarse directamente para evaluaciones de adecuación y efectividad. Esto es muy peligroso, porque el sesgo potencial que ya amenaza todos los estudios de observación puede hacerlos sin ningún valor si los estándares metodológicos tradicionales no se siguen estrictamente. Del mismo modo, se debe utilizar mucha prudencia en las evaluaciones de eficacia basadas en estudios de observación.

En cuáles son los registros (en salud) y cuál es su función que no hay acuerdo completo, o más bien hay mucha confusión. Por esta razón, es importante comenzar con algunas definiciones, que, por arbitrarias, le permitirán comprender quién lee lo que queremos decir cuando hablamos de registros.

Para la definición de registro, nos referimos a la proporcionada por Giuseppe Costa, por lo que un registro es «una actividad continua y sistemática de detección con el tiempo…». 1 Por lo tanto, un registro no es sinónimo de estudio y, en particular, de observación del estudio (Tabla 1): Se creó un estudio para responder una pregunta, mientras que un registro no está identificado por un objetivo cognitivo específico, pero puede tener múltiples objetivos, como clásicamente la mortalidad y los registros de tumores, e incluso es posible que su función primaria no sea de un tipo cognitivo: si uno piensa en los registros de AIFA, no los ve principalmente como herramientas de conocimiento, sino como iniciativas destinadas a circunscribir el uso de algunas drogas. Otro ejemplo podría ser el de los registros de patología, que pueden usarse como tanques de información para experimentos clínicos.

Lo que caracteriza el registro es, en cambio, la actividad de detección sistemática y continua: ¿detección de qué? Costa distingue «eventos o estados» relativos: a) en el estado de salud, b) a las exposiciones a factores de riesgo, c) a los tratamientos, d) a combinaciones de información anterior. Sin embargo, un poco rígido, esta aclaración es útil, ya que nos permite clasificar los registros en función del objeto de la detección y, por lo tanto, en función de su verdadera naturaleza.

¿Qué tipo de estudio observacional?

Desde una perspectiva metodológica, la investigación clínica puede tener un diseño experimental o observacional, que se traduce en ensayos o estudios experimentales u observacionales, respectivamente. En un diseño experimental, el investigador establece el tratamiento, selecciona a los pacientes, indica qué variables se medirán, etc. En un estudio observacional, los investigadores solo pueden observar los eventos sin interferir o modificar las condiciones de la práctica clínica de rutina.

  • Descriptivo:
  • Reportes del caso
  • Series de casos
  • Analítico:
  • Escuadrón de estudio
  • Estudios de casos y controles

Estudios descriptivos: responden preguntas como «quién», «dónde» y «cuándo», describen los eventos como un enfoque de la realidad. Los estudios descriptivos incluyen informes de casos y series de casos.

  • Descriptivo:
  • Reportes del caso
  • Series de casos
  • Analítico:
  • Escuadrón de estudio
  • Estudios de casos y controles
  • Informes de casos: son estudios detallados de uno o más ocurrencias, generalmente menos de 10, que comprenden aproximadamente el 30% de los artículos publicados originales en revistas. Los informes de casos se utilizan para describir hallazgos raros y, en general, sirven para formular una hipótesis que luego tendrá que ser probada en otros estudios. Dado que es un grupo reducido de pacientes y debido al método de selección, las conclusiones del informe del caso generalmente están sesgadas.
  • Serie de casos: son similares a los informes de casos, pero implican un mayor número de pacientes (generalmente más de 10) con una cierta reacción adversa o enfermedad y exposición. En general, los investigadores intentan establecer una relación entre la enfermedad y la exposición utilizando evidencia estadística pero sin un grupo de control para la comparación.
  • Estudios analíticos: responden a la pregunta «cómo». Estos estudios controlados intentan conocer la realidad explorando razones y causas y verificación de hipótesis. Los más comunes son los estudios de cohortes y los estudios de casos y controles.

    ¿Qué hace un estudio observacional?

    Los estudios de observación son aquellos donde los investigadores observan el efecto de un factor de riesgo, prueba de diagnóstico, tratamiento u otra intervención sin tratar de cambiar quién está o no expuesto a él. Los estudios de cohortes y los estudios de control de casos son dos tipos de estudios de observación.

    Estudio de cohorte: con fines de investigación, una cohorte es cualquier grupo de personas que estén vinculadas de alguna manera. Por ejemplo, una cohorte de nacimiento incluye a todas las personas nacidas dentro de un período de tiempo dado. Los investigadores comparan lo que sucede con los miembros de la cohorte que han estado expuestos a una variable particular con lo que le sucede a los otros miembros que no han sido expuestos.

    Estudio de control de casos: aquí los investigadores identifican a las personas con un problema de salud existente («casos») y un grupo similar sin el problema («controles») y luego las comparan con respecto a una exposición o exposición.

    Los estudios experimentales son aquellos donde los investigadores introducen una intervención y estudian los efectos. Los estudios experimentales suelen ser aleatorizados, lo que significa que los sujetos se agrupan por casualidad.

    Ensayo controlado aleatorio (ECA): las personas elegibles se asignan aleatoriamente a uno de dos o más grupos. Un grupo recibe la intervención (como un nuevo medicamento), mientras que el grupo de control no recibe nada o un placebo inactivo. Luego, los investigadores estudian lo que les sucede a las personas en cada grupo. Cualquier diferencia en los resultados puede vincularse a la intervención.

    Las fortalezas y debilidades del diseño de un estudio deben verse a la luz del tipo de pregunta que el estudio se propone responder. A veces, los estudios de observación son la única forma en que los investigadores pueden explorar ciertas preguntas. Por ejemplo, no sería ético diseñar un ensayo controlado aleatorio que exponga deliberadamente a los trabajadores a una situación potencialmente dañina. If a health problem is a rare condition, a case control study (which begins with the existing cases) may be the most efficient way to identify potential causes. O, si se sabe poco sobre cómo se desarrolla un problema con el tiempo, un estudio de cohorte puede ser el mejor diseño.

    ¿Qué es un estudio observacional y analitico?

    El estudio observacional es un ejemplo de estudio científico descriptivo o analítico en el que el equipo de investigadores simplemente observa los fenómenos, sin dirigir directamente sobre ellos.

    A diferencia de un estudio experimental, en el estudio de observación, el investigador no va a manipular sujetos de investigación y no hay grupos de control y grupos experimentales.

    En el nivel estadístico, el estudio de observación no permite llevar a las deducciones lógicas tan específicas como las derivadas de un estudio experimental y el riesgo de que se generan confusos en los resultados, por lo tanto, es mayor.

    Los principales tipos de estudio observacional son los siguientes:

    El estudio de Coorte es un ejemplo de estudio longitudinal, es decir, un estudio que investiga la aparición de los mismos fenómenos dentro de la cohorte en varios momentos dentro de un cierto período de tiempo.

    Por cohorte nos referimos a un grupo de sujetos que presenta una o más características comunes y que, a nivel mundial, puede definirse como homogénea.

    En cada cohorte siempre hay un subgrupo de sujetos expuestos a un cierto factor de riesgo a estudiar en comparación con otro subgrupo no expuesto al factor de riesgo.

    Una vez que se han establecido los subgrupos, se calcula la incidencia de la enfermedad en ambos, durante un período de tiempo previamente acordado.

    En cada estudio de cohorte se supone que los dos grupos son estrechamente homogéneos entre sí en características generales (sexo, edad, etnia…) y que difieren solo en presencia o ausencia de exposición al factor de riesgo.

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