ISO 9001 establece los criterios para un sistema de gestión de calidad y es el único estándar en la familia al que puede ser certificado (aunque esto no es un requisito). Puede ser utilizado por cualquier organización, grande o pequeña, independientemente de su campo de actividad. De hecho, hay más de un millón de empresas y organizaciones en más de 170 países certificados para ISO 9001.
Este estándar se basa en una serie de principios de gestión de calidad, incluido un fuerte enfoque del cliente, la motivación y la implicación de la alta gerencia, el enfoque del proceso y la mejora continua. Estos principios se explican con más detalle en los principios de gestión de calidad de ISO. El uso de ISO 9001 ayuda a garantizar que los clientes obtengan productos y servicios consistentes y de buena calidad, lo que a su vez trae muchos beneficios comerciales.
Verificar que el sistema funciona es una parte vital de ISO 9001. Se recomienda que una organización realice auditorías internas para verificar cómo funciona su sistema de gestión de calidad. Una organización puede decidir invitar a un organismo de certificación independiente para verificar que esté en conformidad con el estándar, pero no hay requisito para esto. Alternativamente, podría invitar a sus clientes a auditar el sistema de calidad por sí mismos.
El soporte en los sistemas de gestión de calidad de auditoría se puede encontrar en el sitio web del grupo ISO 9001 Auditing Practices. Este es un grupo informal de expertos en sistemas de gestión de calidad, auditores y profesionales de ISO/TC 176 y el Foro Internacional de Acreditación.
¿Qué es la norma ISO 9001?
La familia ISO 9000 de sistemas de gestión de calidad (QMS) es un conjunto de estándares que ayuda a las organizaciones a garantizar que satisfagan las necesidades de los clientes y otras partes interesadas dentro de los requisitos legales y reglamentarios relacionados con un producto o servicio. [1] ISO 9000 se ocupa de los fundamentos de los QMS , [2] incluyendo los siete principios de gestión de calidad que subyacen a la familia de estándares. [2] [3] [4] ISO 9001 trata los requisitos de que las organizaciones que deseen cumplir con el estándar deben cumplir. [5]
Los organismos de certificación de terceros proporcionan una confirmación independiente de que las organizaciones cumplan con los requisitos de ISO 9001. Más de un millón de organizaciones en todo el mundo [6] están certificadas de forma independiente, lo que convierte a ISO 9001 en una de las herramientas de gestión más utilizadas del mundo en la actualidad. Sin embargo, el proceso de certificación ISO ha sido criticado [7] [8] [¿fuente autoeditada?] Como un desperdicio y no es útil para todas las organizaciones. [9] [10]
ISO 9000 fue publicado por primera vez en 1987 por la Organización Internacional de Estandarización (ISO). [11] Se basó en la serie de estándares BS 5750 de BSI que se propusieron a ISO en 1979. [12] Sin embargo, su historia se remonta unos veinte años antes de eso, para la publicación de los estándares de contratación gubernamental, como el Estándar del Departamento de Defensa de los Estados Unidos MIL-Q-9858 en 1959, y el Def Stan del Reino Unido 05-21 y 05 –24. Las grandes organizaciones que suministraron agencias de contratación gubernamental a menudo tuvieron que cumplir con una variedad de requisitos de garantía de calidad para cada contrato otorgado, lo que llevó a la industria de defensa a adoptar el reconocimiento mutuo de los estándares de la OTAN AQAP, MIL-Q y Def Stan. Finalmente, las industrias adoptaron ISO 9000 en lugar de obligar a los contratistas a adoptar múltiples, y a menudo similares, requisitos. [13]
¿Qué es ISO 9001 y cuál es su objetivo?
Los objetivos de calidad son los requisitos del estándar ISO 9001, pero ¿por qué? ¿Qué son y para qué están? Si bien las respuestas a estas preguntas pueden ser interesantes, una pregunta más importante es ¿cómo se escribe objetivos de buena calidad para que sean beneficiosos para su empresa? En resumen, los objetivos de calidad pueden ser la mejor manera de destacar los elementos clave de la política de calidad y encontrar un punto focal para los esfuerzos de las personas en la organización para trabajar hacia la mejora. La mejora, después de todo, es una razón clave para que una empresa implementa un sistema de gestión de calidad.
- Específico
- Mensurable
- Realizable
- Realista
- Basado en el tiempo
Los objetivos de calidad son el método principal utilizado por las empresas para enfocar los objetivos de la política de calidad en planes de mejora. La política de calidad se crea teniendo en cuenta los requisitos del cliente, luego los objetivos de calidad están vinculados a los requisitos del cliente a través de la política de calidad. Los objetivos de calidad toman los objetivos establecidos en la política de calidad y los convirtieron en declaraciones de mejora contra las cuales se pueden hacer planes.
Por ejemplo, si la política de calidad de un fabricante de widgets había identificado una necesidad del cliente de entrega justo a tiempo sin defectos como los requisitos más importantes, el objetivo de la política de calidad podría leer: “entregar widgets a nuestros clientes cuando ellos los necesita, sin defectos, cada vez «. Esta compañía podría tener dos objetivos de calidad: el primero es abordar la mejora de la entrega a tiempo y la segunda para abordar las piezas defectuosas enviadas al cliente. El primer objetivo podría ser: «mejorar la entrega a tiempo a tiempo del 90% al 95% en el próximo año» y el segundo podría ser: «Reducir los escapes de campo al cliente del 4% al 3% en el próximo año». Al hacerlo, la mejora derivada de los objetivos de calidad está directamente vinculada a las necesidades del cliente.
Estos objetivos de calidad se comunicarían a cada nivel de la organización con los objetivos y planes correspondientes en cada nivel para ayudar a cumplir con el objetivo general de planificación. Si su empresa usa un cuadro de mando equilibrado, este es un buen formato para usar para esta comunicación de objetivos de calidad.
Artículos Relacionados:
- ISO 9001:2015 – El resumen de los cambios esenciales de la nueva norma de calidad
- Satisfacción del cliente: lo que ISO 9001 significa para tu negocio
- ISO 9001: Qué es y cómo funciona el estándar de calidad más importante
- Descarga gratuita de la norma ISO 9001:2015
- ISO 9001: las partes interesadas clave de su sistema de gestión de la calidad
