- En un informe del caso, discutimos nuestra experiencia con los síntomas, los signos, el diagnóstico y el tratamiento del paciente.
- En una serie de casos, se agrupan varios pacientes con experiencias similares.
Los estudios analíticos son de 2 tipos: observacionales y experimentales.
Los estudios de observación son estudios que realizamos sin ninguna intervención o experimento. En esos estudios, observamos exclusivamente los resultados. Por otro lado, en estudios experimentales, realizamos experimentos e intervenciones.
Los estudios de observación incluyen muchos subtipos. A continuación, discutiré los diseños más comunes.
- En un informe del caso, discutimos nuestra experiencia con los síntomas, los signos, el diagnóstico y el tratamiento del paciente.
- En una serie de casos, se agrupan varios pacientes con experiencias similares.
I: Nuestro objetivo es evaluar la seguridad del medicamento (¿es seguro?)
¿Cómo son los tipos de estudio?
En un estudio analítico, se debe demostrar una asociación o causalidad entre dos o más variables. Esto se hace de acuerdo con el principio de causa-efecto, por ejemplo, «sufriendo a las personas obesas más a menudo un ataque cardíaco que las personas de peso normal?» Los métodos estadísticos analíticos se utilizan para evaluar los datos recopilados, como el cálculo de valores o escala de parámetros. Los estudios analíticos típicos son estudios de control de casos, estudios de cohortes y estudios transversales.
En un estudio de equivalencia, se verifica una cuestión de equivalencia o hipótesis de equivalencia de SO. Es importante demostrar que dos o más medidas/procedimientos médicos son similares o que solo difieren tan ligeramente que esto es clínicamente irrelevante. Para la evaluación, se predefine un área de valor con la desigualdad igualmente aceptable, el área de equivalencia de SO. Si la diferencia observada, incluida la incertidumbre estadística dentro de este marco, se considera equivalente.
Los estudios de observación son puramente observadores. El examen solo se basa en monitorear y cuestionar a los pacientes, sin intervenciones como medicina o procedimientos de terapia. Propiedades y comportamientos (exposición) Se registran los participantes del estudio, por ejemplo, fumar, obesidad, estilo de vida vegano, etc., y se registran incidentes significativos como el cáncer de pulmón, el ataque cardíaco, la anemia, etc. De esta manera, se pueden describir enfermedades y asociaciones naturales entre los factores de exposición y ciertos eventos.
El problema de los estudios de observación resulta del hecho de que las personas con cierta peculiaridad también pueden diferir en otras características del resto de los sujetos. Por lo tanto, la relevancia de los factores individuales no se puede asegurar. Por lo tanto, los estudios de observación son susceptibles a distorsiones como la confusión y el sesgo de selección. Una causalidad o efecto de secuencia de causa generalmente no es seguro.
Lo contrario de los estudios de observación son los estudios de intervención.
¿Cuál es el diseño de estudio?
Un método cuantitativo para combinar los resultados de estudios independientes, que se extraen de la literatura publicada y de sintetización de resúmenes y conclusiones.
Una revisión que se esfuerza por considerar todo el material publicado e inédito sobre una pregunta específica. Los estudios que son juzgados metodológicamente sólidos se combinan cuantitativamente o cualitativamente dependiendo de su similitud.
Un ensayo clínico que involucra uno o más tratamientos nuevos y al menos un tratamiento de control con medidas de resultado especificadas para evaluar la intervención. El tratamiento puede ser un medicamento, dispositivo o procedimiento. Los controles son un placebo o un tratamiento activo que actualmente se considera el «estándar de oro». Si los pacientes son aleatorizados a través de técnicas matemáticas, el ensayo se designa como un ensayo controlado aleatorio en lugar de simplemente un ensayo clínico.
En los estudios de cohortes, los grupos de individuos, inicialmente están libres de enfermedades, se clasifican de acuerdo con la exposición o la no exposición a un factor de riesgo y se siguen con el tiempo para determinar la incidencia de un resultado de interés. En un estudio de cohorte prospectivo, la información de exposición para los sujetos del estudio se recopila al comienzo del estudio y desde ese momento se identifican nuevos casos de enfermedad. En un estudio de cohorte retrospectivo, el estado de exposición se midió en el pasado y la identificación de la enfermedad ya ha comenzado.
Estudios que comienzan identificando personas con y sin enfermedad de interés (casos y controles, respectivamente) y luego miran hacia atrás en el tiempo para encontrar diferencias en la exposición a factores de riesgo.
¿Cuáles son los tipos de estudios y diseños más utilizados en una investigación en salud?
Decisiones sobre qué diseño de estudio usar descansar en una serie de factores que incluyen ::
- Resultado poco común: si el resultado de interés es poco común o raro, un estudio de casos y controles generalmente sería el mejor.
- Exposición poco común: al estudiar una exposición poco común, los investigadores necesitan inscribir un número adecuado de sujetos que tienen esa exposición. En esta situación, un estudio de cohorte es mejor.
- Ética de asignar sujetos a una exposición: si desea estudiar la asociación entre fumar y cáncer de pulmón, no sería ético realizar un ensayo clínico en el que asignó al azar la mitad de los sujetos a fumar.
- Recursos: si tiene tiempo, dinero y personal limitados para recopilar datos, es poco probable que pueda realizar un estudio de cohorte prospectivo. Un estudio de casos y controles o un estudio de cohorte retrospectivo sería mejor opciones. El mejor para elegir sería dictado por si el resultado era raro o la exposición de interés era rara.
Hay algunas situaciones en las que se podría utilizar más de un diseño de estudio.
Fumar y cáncer de pulmón: por ejemplo, cuando los investigadores buscaron primero establecer si había un vínculo entre fumar y cáncer de pulmón, hicieron un estudio al encontrar sujetos con el hospital que tenían cáncer de pulmón y un grupo de comparación de pacientes con hospitales que tenían enfermedades que no son cáncer. . Luego compararon las historias de exposición previa con respecto al tabaquismo y muchos otros factores. Descubrieron que fumar pasado era mucho más común en los casos de cáncer de pulmón, y concluyeron que había una asociación. Las ventajas de este enfoque fueron que pudieron recopilar los datos que querían relativamente rápido y económico, porque comenzaron con personas que ya tenían la enfermedad de interés.
¿Qué es el diseño de estudio observacional?
La selección de un diseño de estudio es el paso más crítico en la metodología de investigación. Los factores cruciales deben considerarse durante la selección del diseño del estudio, que es la pregunta de investigación formulada, así como el método de selección de participantes. Se pueden aplicar diferentes diseños de estudio a las mismas preguntas de investigación. Los diseños de investigación se clasifican como diseño cualitativo, cuantitativo y mixto. El diseño observacional ocupa las partes medias e inferiores de la jerarquía de la pirámide basada en la evidencia. El diseño observacional se subdivide en descriptivo, que incluye la sección transversal, el informe de casos o la serie de casos, y correlacional, y analítico que incluye la sección transversal, el control de casos y los estudios de cohortes. Cada diseño de investigación tiene sus usos y puntos de fuerza y limitaciones. El objetivo de este artículo para proporcionar un enfoque simplificado para la selección del diseño de estudio descriptivo.
Un diseño de investigación se define como la «configuración para decidir, entre otros temas, cómo recopilar más datos, analizarlos e interpretarlos, y finalmente, para proporcionar una respuesta a la pregunta» [1]. El objetivo principal de un diseño de investigación es garantizar que la evidencia recopilada permita la respuesta de las preguntas iniciales lo más claramente posible [2]. Se han descrito varios diseños de estudio en la literatura [1-3]. Cada uno de ellos trata el tipo específico de preguntas de investigación o investigación y tiene puntos de fuerza y debilidad. En términos generales, los diseños de investigación se clasifican en investigación cualitativa y cuantitativa y métodos mixtos [3]. El diseño del estudio cuantitativo se subdivide en diseños de estudio descriptivos versus analíticos o como observación versus intervención (Figura 1). Los diseños descriptivos ocupan las partes medias e inferiores de la jerarquía de la pirámide de la medicina basada en la evidencia. Los diseños de estudio se organizan en una jerarquía que comienza desde el «informe de caso» básico hasta el «ensayo clínico aleatorizado» altamente valorado [4-5].
El informe del caso describe un caso o casos individuales en su entorno natural. Además, describe síndromes o variantes no reconocidos, hallazgos anormales o resultados, o asociación entre los factores de riesgo y la enfermedad. Es el nivel más bajo y la primera línea de evidencia y, por lo general, se trata de los problemas e ideas recientemente emergentes (Tabla 1) [4, 6-10].
Una serie de casos es un informe sobre datos de un grupo sujeto (múltiples pacientes) sin control [6, 11-12]. Comúnmente, este diseño se utiliza para la ilustración de características novedosas, inusuales o atípicas identificadas en la práctica médica [6]. El investigador se rige por la disponibilidad y precisión de los registros, lo que puede causar sesgos [13-14]. El sesgo en una serie de casos puede disminuir a través de la inscripción consecutiva del paciente y los criterios de inclusión y exclusión predefinidos, la especificación explícita de la duración del estudio y la inscripción de los participantes (Tabla 2) [11-12].
Los estudios correlacionales (estudios ecológicos) exploran las relaciones estadísticas entre el resultado de interés en la población y estiman las exposiciones. Se trata de la comunidad en lugar de en casos individuales. El diseño del estudio correlacional puede comparar dos o más variables relevantes e informar la asociación entre ellas sin controlar las variables. El objetivo del diseño o investigación del estudio correlacional es descubrir cualquier tipo de relaciones sistemáticas entre las variables estudiadas. Los estudios ecológicos a menudo se usan para medir la prevalencia y la incidencia de la enfermedad, principalmente cuando la enfermedad es rara. Las poblaciones comparadas se pueden definir de varias maneras, como geográficas, tendencias de tiempo, migrantes, longitudinales, ocupación y clase social. Debe considerarse que en los estudios ecológicos, los resultados se presentan a nivel de población (grupo) en lugar de individuos. Los estudios ecológicos no proporcionan información sobre el grado o el grado de exposición o resultado de interés para individuos particulares dentro del grupo de estudio (Tabla 3) [7, 15-16]. Por ejemplo, no sabemos si aquellas personas que murieron en el grupo de estudio bajo observación tuvieron una mayor exposición que las que permanecieron vivas.
¿Cuál es la importancia del diseño observacional?
Fondo:
En esta era de la medicina basada en la evidencia, los médicos requieren una gama integral de estudios bien diseñados para apoyar las decisiones de prescripción y el manejo del paciente. En los últimos años, los datos de estudios observacionales se han convertido en una fuente de evidencia cada vez más importante debido a las mejoras en los métodos de estudio observacional y los avances en el análisis estadístico.
Objetivo:
Este artículo revisa la literatura actual e informa algunos de los estudios clave que indican que los estudios de observación pueden complementar y construir sobre la base de evidencia establecida por ensayos controlados aleatorios (ECA).
Métodos:
Se realizó una búsqueda en la literatura utilizando la base de datos MEDLINE/PubMed (años: 1966-presente) utilizando los términos de búsqueda de estudio observacional u observacional (IES), control histórico, vigilancia no aleatorizada y posterior a la comercialización. Todas las referencias que compararon estudios de observación con ensayos controlados aleatorios se obtuvieron y revisaron y también se verificaron a mano para estudios no identificados en las búsquedas de la base de datos.
Resultados:
Los estudios de observación juegan un papel importante en la investigación de los resultados del tratamiento. Los datos de grandes estudios de observación pueden aclarar el perfil de tolerabilidad de los medicamentos comercializados. En particular, los estudios de observación pueden ser beneficiosos en el estudio de poblaciones de pacientes grandes y heterogéneas con enfermedades crónicas complejas como la diabetes mellitus. Los estudios de observación han jugado un papel clave en el apoyo de los resultados de los estudios de fase III de análogos de insulina para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2. Los estudios observacionales futuros en el campo de la diabetes, como el predictivo (resultados predecibles y la experiencia en la diabetes a través de la intensificación y el control para el objetivo: una evaluación de variabilidad internacional) y mejorar su comprensión de esta pandemia global.
Conclusiones:
Los estudios de observación bien diseñados pueden desempeñar un papel clave en el apoyo a la base de evidencia para drogas y terapias. La evidencia actual sugiere que los estudios de observación se pueden realizar utilizando los mismos estándares exigentes y rigurosos que se utilizan para ECA. El diseño del estudio observacional debe considerarse como una técnica analítica complementaria en lugar de rival.
¿Qué es un estudio observacional y transversal?
En las encuestas transversales, el estudio se lleva a cabo en un momento. En consecuencia, las encuestas transversales no implican la manipulación de las variables estudiadas y, por lo tanto, son limitadas. Las encuestas transversales permiten a los investigadores estudiar varias características, como la estructura demográfica de los consumidores, sus intereses y sus actitudes, a la vez. Su objetivo es proporcionar información sobre la población en el momento presente. Por ejemplo, las encuestas transversales nos dirán cómo el consumidor reacciona y siente el producto en el momento presente. No estudia otras variables que puedan afectar las reacciones del consumidor al producto en el futuro.
Los estudios transversales también se conocen como estudio transversal o estudio de prevalencia. Los investigadores utilizan la investigación transversal en ciencias físicas y sociales, así como en industrias comerciales para comprender los resultados del mundo real. Los estudios transversales no incluyen experiencias.
Este artículo trata de lo que es un estudio transversal, sus tipos, sus características y sus ventajas.
- Un estudio transversal se puede llevar a cabo con las mismas variables durante un período de tiempo.
- Los estudios transversales son de naturaleza observacional. Incluso si estudios transversales similares exploran las mismas variables, lo hacen al estudiar un nuevo conjunto de participantes.
- Los estudios transversales analizan instancias o sujetos singulares y se definen de manera rígida. Se determina el punto de inicio y llegada de un estudio transversal, a diferencia de los estudios longitudinales. En estudios longitudinales, las variables pueden cambiar durante la investigación.
- Los estudios transversales permiten a los investigadores estudiar una variable independiente como punto central y examinar sus efectos en una o más variables dependientes.
- Investigaciones similares pueden relacionarse con la misma variable de interés, pero cada estudio observa un nuevo conjunto de sujetos.
Una forma de comprender la investigación transversal es pensar en la fotografía de una reunión familiar. Las personas presentes en la foto ayudan a determinar qué está sucediendo en este momento preciso, en el momento presente. Todas las personas tienen una variable común, que está vinculada biológicamente, y variables que no comparten, por ejemplo, el nivel de educación. Desde el punto de partida hasta el final, puede usar esta fotografía para hacer varias observaciones sobre la familia. Por lo tanto, una investigación transversal esencialmente lo ayuda a analizar el «pulso» de la población en un momento dado utilizando los datos recopilados.
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